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新生兒篩檢

新生兒篩檢

Igenomix新生兒篩檢(IGX-NBS)-使用次世代定序技術(NGS)分析多達104個基因的全面性基因檢測。

  • 技術概述
  • 選擇標準與分類
  • 檢測基因與疾病
  • 文件
  • 科學證據
超過99%的遺傳性單基因疾病都可以進行。

高盛行率的疾病

可採取行動以改善預後的疾病

超過99%的個案均產生結果

根據實證醫學研究而選擇的基因

患者在第一個IVF週期中使用ERA後懷孕率高達72.5%

具有可用的治療方法

感興趣嗎?

請索取更多檢測資訊
或email 至: servicetaiwan@igenomix.com
概述
  • 新生兒篩檢
  • 優點
  • 適應症

概述

  • 約有3%-4%的新生兒受到基因缺陷的影響。
  • 新生兒篩檢是一項強制性的公共衛生措施,為所有新生兒提供多項基因缺陷的檢測以及後續的醫療照護。
  • Igenomix新生兒篩檢(IGX-NBS)是一種全面性的基因檢測,使用次世代定序(NGS)技術分析237個與遺傳性疾病相關的基因,以實現快速而準確的診斷。
  • 此外,IGX-NBS檢測還能發現兒童是否為上述遺傳性疾病的健康帶因者。

IGX-NBS採用的NGS 技術可同時分析多種遺傳性疾病,涵蓋的檢測範圍比國建署 所提供的新生兒篩檢項目更加廣泛。

  • 這些基因的變異將造成兒童早期在發育、遺傳和代謝等功能異常, 產生嚴重的健康問題 。
  • 最大的好處是可在最早的時間介入治療,以預防智能障礙和身體殘疾以及可能危及生命的疾病。
  • 相比於傳統的足跟採血檢測,可同時檢測更多的遺傳性疾病
了解更多

檢測程序如何進行?

採用NGS技術的優勢/臨床應用

Igenomix使用次世代定序(NGS)技術進行新生兒篩檢 vs. 串聯質譜分析法(tandem MS-MS)

使用次世代定序(NGS)的優勢:

  • 檢測臨床上可介入治療的罕見基因疾病,並可針對難以判別的結果進行釐清。
  • 提供最佳的診斷率並提升臨床治療的預後效果,是對於病徵變化程度大且難以進行診斷的疾病更加重要。
  • 對新生兒提供適當的治療方法。
  • 納入以精準醫學為基礎的治療資訊。
  • 基因組定序廣泛應用於罕見遺傳性疾病的診斷。
  • 通過基因檢測進行新生兒篩檢可以減低假陽性結果的頻率,並為醫師提供更多早期臨床評估的資訊。
  • 將檢測DNA技術納入到基本的新生兒篩檢項目中,可診斷出先前以實驗室傳統生物標記所無法進行檢測的疾病。
  • 因使用全外顯子定序(NGS-WES)技術進行分析,患者的基因資料將可保存下來,以便在生命的任何階段進行額外的分析和診斷。
  • 取得陽性結果的情況之下,支持生育的決策和家庭規劃。
  • 避免疾病相關症狀的惡化,一部分的症狀若惡化將可能無法回復。
  • 結果:
    • 常規的足跟採血檢測需費時3週工作天。
    • Igenomix的NBS (次世代定序技術)需時18-20個工作天。

適應症

  • 適用於所有新生兒的可治療遺傳性疾病篩檢。出生後立即儘早篩檢。及早對新生兒進行治療對於預防併發症的產生和改善預後是極爲重要的。

檢測限制

  • 新生兒篩檢無法取代特定基因帶有者檢測 (CGT) 的潛在價值,特定基因帶有者檢測也無法取代新生兒篩檢。
  • 出生後儘早進行檢測。
  • 血液樣本(唾液樣本檢測仍在驗證中)
選擇標準和分類

包括哪些項目?理由為何?

新生兒篩檢所納入的遺傳性疾病項目,收錄標準如下:

  • 高盛行率的疾病。
  • 可採取行動以改善預後的疾病。
  • 根據實證醫學(EBM)進行檢測基因的選擇。
  • 篩檢的好處必須大於風險。
  • 可在地方和國家的層級對大眾進行篩檢。
  • 有可用的治療方法。
  • 教育醫生和大眾。

Igenomix的新生兒篩檢 vs. 現行的新生兒篩檢

IGX-NBS 納入的檢測項目包含來自常規新生兒篩檢(足跟採血檢測)以及建議的統一篩檢組 (RUSP) 之中的所有疾病:

Igenomix 的新生兒篩檢所納入的疾病可分為以下幾群。於下表中可找到每個疾病群所包含的疾病範例。

疾病群 疾病 病徵和症候群 患者管理 結果
新陳代謝疾病 楓糖尿症 其特點是進食狀況不佳、嗜睡、嘔吐、耳垢和尿液中出現楓糖漿味,腦部病變和中樞性呼吸衰竭(如果不治療)。 飲食療法用以減少有毒代謝物並補充缺乏的氨基酸的血漿濃度。 無症狀正常生活
免疫不全疾病 嚴重複合型免疫缺乏症(SCID) 由於伺機性病菌的復發、日益嚴重的感染和無法生長而出現。 使用抗生素、抗真菌藥、抗病毒藥和抗體替代療法進行預防的保護措施。 減少感染的發生率,減緩病症發展並改善預後。
神經疾病 威爾森氏症 病患出現腹痛、黃疸、肝脾腫大、腹水、上消化道出血和精神狀態改變。 及早開始使用銅螯合藥物 減少銅累積,避免不可逆的受損。
肺部疾病 囊性纖維化 新生兒出現直腸脫垂、胎糞性腸阻塞、呼吸道感染、胰腺功能不全、發育遲緩等症狀。 及早開始進行肺部治療、營養治療、抗生素預防、疫苗接種以及使用支氣管擴張劑。 降低感染發生率、維持肺功能。減緩病狀發展並改善預後。
內分泌疾病 先天性甲狀腺低能症 大多數嬰兒是無症狀的,有症狀的嬰兒通常表現為嗜睡、聲音嘶啞、餵食困難、便秘、粘液性水腫、巨舌症等。 早期開始甲狀腺激素替代療法(口服左旋甲狀腺素)。 通過智商(IQ)監測,預防出現神經認知能力受損。
耳鼻喉疾病 遺傳性聽力受損* 嬰兒很可能一直保持無症狀直到幼兒期時在理解單字、聽到輔音、迴避社交環境等方面出現問題。 及早開始使用助聽器並進行語言治療。 防止發育和語言發展遲緩。
血色素病變 鐮狀細胞性貧血 新生兒出現嚴重貧血、血管阻塞危機、慢性腹痛、脾功能減退和感染。 及早介入預防急性併發症,以及進行造血幹細胞移植。 預防復發性急性血管阻塞發作,成功的造血幹細胞移植可實現正常的無症狀生活。
神經肌肉疾病 脊髓性肌肉萎縮症 特點是下肢瀰漫性及對稱性的近端肌無力嚴重度大於上肢,深部肌腱反射消失或明顯減弱。 及早開始進行疾病改善療法和支持療法 改善生活品質並提高受影響個體的存活率。
基因與疾病
Gene symbol Disease name Disease group Inheritance
ABCD1 Adrenoleukodystrophy Metabolic disorder- Fatty acid oxidation XL
ABCD4 Methylmalonic aciduria and homocystinuria, cblJ type Metabolic disorder- Organic acid AR
ACAD8 Isobutyryl-CoA dehydrogenase deficiency Metabolic disorder- Organic acid AR
ACADM Acyl-CoA dehydrogenase, medium chain, deficiency of Metabolic disorder- Fatty acid oxidation AR
ACADS Acyl-CoA dehydrogenase, short-chain, deficiency of Metabolic disorder- Fatty acid oxidation AR
ACADSB 2-methylbutyrylglycinuria Metabolic disorder- Organic acid AR
ACADVL VLCAD deficiency Metabolic disorder- Fatty acid oxidation AR
ACAT1 Alpha-methylacetoacetic aciduria Metabolic disorder- Organic acid AR
ADA Severe combined immunodeficiency due to ADA deficiency Immunodeficiency disorder AR
ADK Hypermethioninemia due to adenosine kinase deficiency Metabolic disorder- Amino acid AR
AHCY Hypermethioninemia with deficiency of S-adenosylhomocysteine hydrolase Metabolic disorder- Amino acid AR
ALDH4A1 Hyperprolinemia, type II Metabolic disorder- Amino acid AR
AMT Glycine encephalopathy Metabolic disorder- Amino acid AR
ARG1 Argininemia Metabolic disorder- Amino acid AR
ASL Argininosuccinic aciduria Metabolic disorder- Amino acid AR
ASS1 Citrullinemia Metabolic disorder- Amino acid AR
ATP7B Wilson disease Metabolic disorder- Copper AR
AUH 3-methylglutaconic aciduria, type I Metabolic disorder- Organic acid AR
BCKDHA Maple syrup urine disease, type Ia Metabolic disorder- Amino acid AR
BCKDHB Maple syrup urine disease, type Ib Metabolic disorder- Amino acid AR
BTD Biotinidase deficiency Metabolic disorder- Amino acid AR
CBS Homocystinuria, B6-responsive and nonresponsive types Metabolic disorder- Amino acid AR
CFTR Cystic fibrosis Respiratory disorder AR
CPT1A CPT deficiency, hepatic, type IA Metabolic disorder- Fatty acid oxidation AR
CPT2 CPT II deficiency, lethal neonatal Metabolic disorder- Fatty acid oxidation AR
CTH Cystathioninuria Metabolic disorder- Amino acid AR
CYP11B1 Adrenal hyperplasia, congenital, due to 11-beta-hydroxylase deficiency Endocrine disorder AR
CYP21A2 Adrenal hyperplasia, congenital, due to 21-hydroxylase deficiency Endocrine disorder AR
DBT Maple syrup urine disease, type II Metabolic disorder- Amino acid AR
DNAJC12 Hyperphenylalaninemia, mild, non-BH4-deficient Metabolic disorder- Amino acid AR
DUOX2 Thyroid dyshormonogenesis 6 Endocrine disorder AR
DUOXA2 Thyroid dyshormonogenesis 5 Endocrine disorder AR
ETFA Glutaric acidemia IIA Metabolic disorder- Organic acid AR
ETFB Glutaric acidemia IIB Metabolic disorder- Organic acid AR
ETFDH Glutaric acidemia IIC Metabolic disorder- Organic acid AR
FAH Tyrosinemia, type I Metabolic disorder- Amino acid AR
GAA Glycogen storage disease II Metabolic disorder- Glicogen storage AR
GALE Galactose epimerase deficiency Metabolic disorder- Carbohydrate AR
GALK1 Galactokinase deficiency with cataracts Metabolic disorder- Carbohydrate AR
GALT Galactosemia Metabolic disorder- Carbohydrate AR
GCDH Glutaric acidemia, type I Metabolic disorder- Organic acid AR
GCH1 Hyperphenylalaninemia, BH4-deficient, B Metabolic disorder- Amino acid AR
GCSH ?Glycine encephalopathy Metabolic disorder- Amino acid AR
GJB2 Deafness, digenic GJB2/GJB6 Auditory disorder AR
GJB6 Deafness, digenic GJB2/GJB6 Auditory disorder AR
GLDC Glycine encephalopathy Metabolic disorder- Amino acid AR
GNMT Glycine N-methyltransferase deficiency Metabolic disorder- Amino acid AR
GSS Glutathione synthetase deficiency Metabolic disorder- Organic acid AR
HADH 3-hydroxyacyl-CoA dehydrogenase deficiency Metabolic disorder- Fatty acid oxidation AR
HADHA LCHAD deficiency Metabolic disorder- Fatty acid oxidation AR
HADHB Trifunctional protein deficiency Metabolic disorder- Fatty acid oxidation AR
HBB Sickle cell anemia Hemoglobin disorder AR
HCFC1 Mental retardation, X-linked 3 (methylmalonic acidemia and homocysteinemia, cblX type ) Metabolic disorder- Organic acid XLR
HGD Alkaptonuria Metabolic disorder- Amino acid AR
HLCS Holocarboxylase synthetase deficiency Metabolic disorder- Organic acid AR
HMGCL HMG-CoA lyase deficiency Metabolic disorder- Organic acid AR
HPD Tyrosinemia, type III Metabolic disorder- Amino acid AR
HSD17B10 HSD10 mitochondrial disease Metabolic disorder- Organic acid XLD
IDUA Mucopolysaccharidosis Ih/s Metabolic disorder- Lysosomal enzime AR
IL2RG Severe combined immunodeficiency, X-linked Immunodeficiency disorder XLR
IVD Isovaleric acidemia Metabolic disorder- Organic acid AR
LMBRD1 Methylmalonic aciduria and homocystinuria, cblF type Metabolic disorder- Organic acid AR
MAT1A Methionine adenosyltransferase deficiency, autosomal recessive Metabolic disorder- Amino acid AR
MCCC1 3-Methylcrotonyl-CoA carboxylase 1 deficiency Metabolic disorder- Organic acid AR
MCCC2 3-Methylcrotonyl-CoA carboxylase 2, deficiency Metabolic disorder- Organic acid AR
MCEE Methylmalonyl-CoA epimerase deficiency Metabolic disorder- Organic acid AR
MLYCD Malonyl-CoA decarboxylase deficiency Metabolic disorder- Organic acid AR
MMAA Methylmalonic aciduria, vitamin B12-responsive Metabolic disorder- Organic acid AR
MMAB Methylmalonic aciduria, vitamin B12-responsive, due to defect in synthesis of adenosylcobalamin, cblB complementation type Metabolic disorder- Organic acid AR
MMACHC Methylmalonic aciduria and homocystinuria, cblC type Metabolic disorder- Organic acid AR
MMADHC Methylmalonic aciduria and homocystinuria, cblD type Metabolic disorder- Organic acid AR
MMUT Methylmalonic aciduria, mut(0) type Metabolic disorder- Organic acid AR
MTHFR Homocystinuria due to MTHFR deficiency Metabolic disorder- Amino acid AR
MTR Homocystinuria-megaloblastic anemia, cbl E type Metabolic disorder- Amino acid AR
MTRR Homocystinuria due to MTHFR deficiency Metabolic disorder- Amino acid AR
MVK Mevalonic aciduria Metabolic disorder- Organic acid AR
NADK2 ?2,4-dienoyl-CoA reductase deficiency Metabolic disorder- Fatty acid oxidation AR
OTC Ornithine transcarbamylase deficiency Metabolic disorder- Amino acid XLR
PAH Phenylketonuria Metabolic disorder- Amino acid AR
PAX8 Hypothyroidism, congenital, due to thyroid dysgenesis or hypoplasia Endocrine disorder AD
PCBD1 Hyperphenylalaninemia, BH4-deficient, D Metabolic disorder- Amino acid AR
PCCA Propionic acidemia Metabolic disorder- Organic acid AR
PCCB Propionic acidemia Metabolic disorder- Organic acid AR
PPM1K ?Maple syrup urine disease, mild variant Metabolic disorder- Organic acid AR
PRDX1 Methylmalonic aciduria and homocystinuria, cblC type, digenic Metabolic disorder- Organic acid AR
PRODH Hyperprolinemia, type I Metabolic disorder- Amino acid AR
PTS Hyperphenylalaninemia, BH4-deficient, A Metabolic disorder- Amino acid AR
QDPR Hyperphenylalaninemia, BH4-deficient, C Metabolic disorder- Amino acid AR
RAG1 Severe combined immunodeficiency, B cell-negative Immunodeficiency disorder AR
RAG2 Severe combined immunodeficiency, B cell-negative Immunodeficiency disorder AR
SLC22A5 Carnitine deficiency, systemic primary Metabolic disorder- Fatty acid oxidation AR
SLC25A13 Citrullinemia, adult-onset type II Metabolic disorder- Amino acid AR
SLC25A20 Carnitine-acylcarnitine translocase deficiency Metabolic disorder- Fatty acid oxidation AR
SLC3A1 Cystinuria Metabolic disorder- Amino acid AR
SLC5A5 Thyroid dyshormonogenesis 1 Endocrine disorder AR
SLC6A8 Cerebral creatine deficiency syndrome 1 Metabolic disorder- Fatty acid oxidation XLR
SLC7A7 Lysinuric protein intolerance Metabolic disorder- Amino acid AR
SLC7A9 Cystinuria Metabolic disorder- Amino acid AR
SMN1 Spinal muscular atrophy Neuromuscular disorder AR
TAT Tyrosinemia, type II Metabolic disorder- Amino acid AR
TG Thyroid dyshormonogenesis 3 Endocrine disorder AR
TPO Thyroid dyshormonogenesis 2A Endocrine disorder AR
TSHB Hypothyroidism, congenital, nongoitrous 4 Endocrine disorder AR
TSHR Hypothyroidism, congenital, nongoitrous, 1 Endocrine disorder AR
科學證明

相關文獻:

ACOG Committee Opinion No. 778 Summary: Newborn Screening and the Role of the Obstetrician–Gynecologist. (2019). Obstetrics & Gynecology, 133(5), 1073-1074. doi: 10.1097/aog.0000000000003246

https://www.hrsa.gov/advisory-committees/heritable-disorders/rusp/index.html#:~:text=The%20RUSP%20is%20a%20list,newborn%20screening%20(NBS)%20programs

van Campen, Sollars, Thomas, Bartlett, Milano, & Parker et al. (2019). Next Generation Sequencing in Newborn Screening in the United Kingdom National Health Service. International Journal Of Neonatal Screening, 5(4), 40. doi: 10.3390/ijns5040040

Adhikari, A. N., Gallagher, R. C., Wang, Y., Currier, R. J., Amatuni, G., Bassaganyas, L., Chen, F., Kundu, K., Kvale, M., Mooney, S. D., Nussbaum, R. L., Randi, S. S., Sanford, J., Shieh, J. T., Srinivasan, R., Sunderam, U., Tang, H., Vaka, D., Zou, Y., Koenig, B. A., … Brenner, S. E. (2020). The role of exome sequencing in newborn screening for inborn errors of metabolism. Nature medicine, 26(9), 1392–1397. https://doi.org/10.1038/s41591-020-0966-5

Rajabi, F. (2018). Updates in Newborn Screening. Pediatric Annals, 47(5). doi: 10.3928/19382359-20180426-01

Wang, W., Yang, J., Xue, J., Mu, W., Zhang, X., Wu, W., Xu, M., Gong, Y., Liu, Y., Zhang, Y., Xie, X., Gu, W., Bai, J., & Cram, D. S. (2019). A comprehensive multiplex PCR based exome-sequencing assay for rapid bloodspot confirmation of inborn errors of metabolism. BMC medical genetics, 20(1), 3. https://doi.org/10.1186/s12881-018-0731-5

Waisbren, S., Bäck, D., Liu, C., Kalia, S., Ringer, S., Holm, I., & Green, R. (2014). Parents are interested in newborn genomic testing during the early postpartum period. Genetics In Medicine, 17(6), 501-504. doi: 10.1038/gim.2014.139 

Pereira, S., Robinson, J. O., Gutierrez, A. M., Petersen, D. K., Hsu, R. L., Lee, C. H., Schwartz, T. S., Holm, I. A., Beggs, A. H., Green, R. C., McGuire, A. L., & BabySeq Project Group (2019). Perceived Benefits, Risks, and Utility of Newborn Genomic Sequencing in the BabySeq Project. Pediatrics, 143(Suppl 1), S6–S13. https://doi.org/10.1542/peds.2018-1099C

 

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