1. Igenomix 研發部,醫學部,西班牙瓦倫西亞。2. Igenomix 美國。3. Igenomix 胚胎部,西班牙瓦倫西亞。4. Carlos Simon 基金會,西班牙瓦倫西亞。5. 哈佛大學 Beth Israel Deaconess 醫療中心,美國波士頓。6. 瓦倫西亞大學,婦產科,西班牙瓦倫西亞。7. Igenomix SL,EndomeTRIO 部門,西班牙瓦倫西亞。
研究問題:
在至少一次的胚胎植入失敗的患者中,通過子宮內膜容受性分析 (ERA) 引導的染色體正常胚胎個人化植入 (pET) 是否能改善生殖結果?
摘要結論:
在這組患者中,通過 ERA 引導的正常胚胎個人化植入 (pET) 相較於標準胚胎植入,顯著提高了懷孕率 (PR)、持續懷孕率 ( OPR) 和活產率 (LBR)。
已知資料:
個人化胚胎植入 (pET) 是透過轉錄學辨別個人化的著床窗口 (WOI),將胚胎植入與最佳子宮內膜容受性狀態同步。在植入失敗的患者中觀察到更高比例的 WOI 位移。另一方面,普遍接受的是,移植正常胚胎可以改善生殖結果。
針對不同臨床指標,pET 的表現曾有爭議的臨床結果發表。因此,我們提供資料來自於至少一次先前胚胎移植失敗 (ET) 的患者,這些患者在後續的正常 ET (通過 PGT-A 檢測) 中接受了 pET。
研究設計、規模、時間:
這是一項多中心回溯性研究,包括 270 名進行 PGT-A 檢測的患者,這些患者在 2017 年至 2021 年間至少有一次失敗的胚胎植入。這些患者被分為兩組:研究組(通過 ERA 引導的 pET)(n=200),和對照組(標準冷凍植入)(n=70)。比較兩組之間的 PR、OPR 和 LBR。
參與者/材料、設置、方法:
比較兩組之間的年齡、BMI、先前失敗的嘗試次數、內細胞團 (ICM) 和滋養層 (TE) 品質。對於 ERA 分析,採檢 RNA 並通過 NGS 進行檢測。ERA 計算結果提供為標準(接受性)或位移的 WOI。ERA 在賀爾蒙補充療法 (HRT) 中進行,並在隨後的 HRT 週期中根據 ERA 測試提供的條件和建議進行一個正常胚胎 (通過 PGT-A 診斷) 的 pET。PGT-A 在次世代基因定序分析胚胎滋養層的檢體中進行。兩組的胚胎植入均在 HRT 週期中進行。定量比較使用 Wilcoxon等級和檢驗。分類變數的卡方檢定已完成。
主要結果:
臨床結果顯示,當通過 ERA 進行 pET 時,PR、OPR 和 LBR 顯著高於非 ERA 組。人口統計變數在兩組之間未顯示出差異。這些結果顯示,通過 ERA 檢測正常胚胎的 pET,相較於標準的冷凍 ET,顯著提高了曾經至少一次植入失敗患者的生殖結果(PR、OPR 和 LBR)。
研究資金/競爭利益: Igenomix。
限制、謹慎理由:
這是一項回溯性研究,具有其本質上的限制。