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台灣艾捷隆榮獲美國病理學會(CAP) 國際認證,加速亞太市場精準醫療佈局

台灣艾捷隆於2022年3月18日通過美國病理學會 ( The College of American Pathologists,CAP ) 之CAP認證。通過嚴格的書面審查、檢驗技術考核、品質及作業流程之控管,預計此認證將加速台灣艾捷隆於當地市場的推展,並以生殖醫學之專業檢測協助更多備孕夫妻提高懷孕率。 美國CAP是國際間公認最具公信力的臨床醫學檢驗單位認證機構,於1962年開始在美國被普遍採用執行,1994年起被世界各國公認為最適合醫療檢驗單位使用的國際級實驗室標準。 CAP認證是為了確保醫院或醫學檢驗單位以最高標準面對病人的檢測作業,透過檢視實驗室兩年內的所有實驗紀錄、品質控管程序、實驗操作人員之培訓、儀器設備之穩定性、實驗室安全程序及實驗室的全面管理,來評估該間檢驗單位是否符合國際品質標準。 台灣艾捷隆總經理Andy張博文表示,「通過CAP顯示台灣艾捷隆實驗室品質符合國際醫學實驗室品質規範,因此院所跟患者可以放心將檢體交給我們,讓我們提供給國人最優質且國際化的醫療檢驗服務。」 台灣艾捷隆為Igenomix 於2019年設立之台灣分公司,以ERA檢測聞名,是國際間最多院所認可且數據量最大之子宮內膜容受性檢測。其實驗室於2020年開始參與國際單位的能力試驗,並著手申請美國病理學會CAP認證。雖因疫情延遲了一年的認證進度,但仍在短短兩年間通過審查。預計此資格認證將加速台灣艾捷隆於亞太市場開展多項生殖醫學之專業檢測,如PGT-A胚胎著床前染色體篩檢、POC 流產物質染色體篩檢,與NACE [...]

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新檢測正式上線: Embrace 非侵入式胚胎著床前染色體篩檢

胚胎著床前染色體篩檢PGT-A (PGS),從以往的FISH、CGH晶片技術,到現在的次世代定序技術NGS,都需要對胚胎進行切片取樣。透過篩檢出正常染色體數量的胚胎,PGT-A已提高了首次IVF週期的植入成功率、降低流產率,並縮短了患者成功受孕的時間;然而,仍有少數患者會擔心胚胎切片帶來的影響。 而在2020年5月22日,Igenomix 的胚胎遺傳研究負責人Carmen Rubio博士,以及其領導的團隊,終於開發了一種非侵入式的檢測技術――Embrace。 有別於傳統PGT-A (PGS) 檢測,Embrace針對含有胚胎游離DNA 的培養液進行檢測,不需要胚胎切片,就能檢測胚胎的染色體數目是否正常。 「胚胎中的染色體異常是造成近半數試管嬰兒週期失敗的重要原因。這項新的非侵入式胚胎著床前染色體篩檢 (Embrace),將提高懷孕的機率並有利於足月妊娠,並幫助病患產下健康的孩子,這是我們輔助生殖的主要目標。」 Igenomix科學基金會主席——卡洛斯·西蒙(Carlos Simon)教授說。 這項新的非侵入式胚胎測試將讓更多的IVF中心和患者能夠進行胚胎染色體分析,因為它大大簡化了操作流程,而且不需對胚胎進行切片。 這項檢測是基於一項已發表在《美國婦產科雜誌》的研究,此論文為《1301個囊胚的多中心前瞻性研究,比較了胚胎游離DNA和滋養層細胞切片的一致性》。該研究對全球四大洲的8 [...]

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