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ERA^® 子宮內膜容受性檢測

不損失珍貴胚胎最大化懷孕的機會

技術概論

ERA®
選擇理由
優勢
適應症

什麼是ERA^® (Endometrial Receptivity Analysis) 檢測?

ERA^® 檢測由 Igenomix 原廠開發並獲得專利（PCT/ES2009/000386），是一項用於 評估子宮內膜容受性 的診斷檢測。
ERA^® 檢測是全球第一個能夠 確定女性專屬個人化胚胎移植時間 的檢測，可將胚胎移植時間與個人化的著床窗期同步化。

檢測流程

1. 研發原廠全球超過 20萬備孕爸媽的選擇—最多的案例數據

超過 20萬 ERA 檢測數據，基於AI人工智慧的 ERA 預測演算法持續學習，從遵循 ERA 檢測建議後成功懷孕的案例中不斷完善檢測。
ERA 檢測是市面上窗期檢測具最多臨床數據實證，確保提供最高準確度的個人化胚胎移植建議。

2. 最多科學實證的子宮內膜容受性檢測

擁有 16 篇外部論文支持以及 6 篇內部研究證實其臨床效果。
自 2009 年原廠研發並申請專利以來，Igenomix 團隊及獨立機構發表了大量研究，證明使用 ERA 檢測進行個人化胚胎移植（pET）的有效性。
ERA 是首個獲得 UNE-EN ISO 15189 認證的子宮內膜容受性檢測。

3. 市面上發表最高臨床成功率的窗期檢測

對於反覆著床失敗（RIF）患者，根據 ERA 建議的個人化胚胎移植（pET）顯著提高了臨床成功率，優於未接受 ERA 建議的患者（Jia et al., 2022）。
ERA 是針對 RIF 患者發表臨床成功率最高的子宮內膜接受性檢測（Jia et al., 2022 vs Ohara et al., 2022）。
接受 ERA建議的 RIF 患者的結果與良好預後患者的結果相當（Liu et al., 2022）。

4. 國際科學團隊全程支持助您一臂之力

Igenomix 擁有國際強大的科學團隊，包括 15 名全球科學顧問、專業子宮內膜專家，以及內部臨床人員，為您提供完整支持。

5.研發原廠從 360 度視角探索子宮內膜健康

在過去 5 年中，已分析超過 65,000 份 EndomeTRIO子宮內膜三合一檢測（包括 ERA、EMMA 和 ALICE）樣本，並發表超過 26 篇支持相關檢測的研究。
子宮內膜健康至關重要：子宮內膜菌相的不平衡（如乳酸桿菌含量低下和某些致病菌的存在）與較差的生殖結果相關（Moreno et al., AJOG 2016）。
子宮內膜中存在致病菌可能導致慢性子宮內膜炎，影響 30% 不孕女性的慢性疾病（Cicinelli et al., Reprod Sci 2014）。
一次採檢即可檢測EMMA /ALICE 和ERA，排除或解決重要的著床失敗及反覆流產原因。

為什麼選擇使用ERA®檢測?

ERA 檢測 可最大化 懷孕機會。
次世代基因定序技術 (NGS)，分析子宮內膜容受性相關的高達 248 個基因表現。
ERA 檢測已發表 25 篇論文: Igenomix 16 篇內部研究以及 9 篇外部論文。
基於AI機器學習的專利演算法，可有效減少二次採檢 (適用於 90% 的案例)。
幫助醫師判斷調整12小時內的植入時間。

誰應該接受ERA檢測呢？

ERA® 測試適用於反覆著床失敗的患者。

什麼時候會需要二次採樣呢？

90%的個案不需要二次採樣。只有在下列情形發生時，才會需要二次採樣：

Pre-receptive 2 days 結果的患者。
Post-receptive 結果的患者。

檢測限制

文件與資源

ERA 技術文件

*Simón et al., In vitro fertilization with personalized blastocyst transfer versus frozen or fresh blastocyst transfer: a multicenter, randomized clinical trial. Fertility and Sterility, 2019; 112. e56-e57. 10.1016/j.fertnstert.2019.07.273.

**Oral presentation, Clemente-Císcar, ESRHE 2018

A genomic diagnostic tool for human endometrial receptivity based on the transcriptomic signature.

Díaz-Gimeno P, Horcajadas JA, Martínez-Conejero JA, Esteban FJ, Alamá P, Pellicer A, Simón C.

Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):50-60, 60.e1-15. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.04.063. Epub 2010 Jul 8.

PMID:20619403

The accuracy and reproducibility of the endometrial receptivity array is superior to histology as a diagnostic method for endometrial receptivity.

Díaz-Gimeno P, Ruiz-Alonso M, Blesa D, Bosch N, Martínez-Conejero JA, Alamá P, Garrido N, Pellicer A, Simón C.

Fertil Steril. 2013 Feb;99(2):508-17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.046. Epub 2012 Oct 23.

PMID:23102856

The endometrial receptivity array for diagnosis and personalized embryo transfer as a treatment for patients with repeated implantation failure.

Ruiz-Alonso M, Blesa D, Díaz-Gimeno P, Gómez E, Fernández-Sánchez M, Carranza F, Carrera J, Vilella F, Pellicer A, Simón C.

Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):818-24. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.004. Epub 2013 Jun 4.

PMID:23756099

The impact of using the combined oral contraceptive pill for cycle scheduling on gene expression related to endometrial receptivity.

Bermejo A, Iglesias C, Ruiz-Alonso M, Blesa D, Simón C, Pellicer A, García-Velasco J.

Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1271-8. doi: 10.1093/humrep/deu065. Epub 2014 Apr 4.

PMID:24706003

What a difference two days make: “personalized” embryo transfer (pET) paradigm: a case report and pilot study.

Ruiz-Alonso M, Galindo N, Pellicer A, Simón C.

Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1244-7. doi: 10.1093/humrep/deu070. Epub 2014 Apr 15.

PMID:24737781

Timing the window of implantation by nucleolar channel system prevalence matches the accuracy of the endometrial receptivity array.

Nejat EJ, Ruiz-Alonso M, Simón C, Meier UT.

Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1477-81. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.1254. Epub 2014 Sep 17.

PMID25241377

Impact of final oocyte maturation using gonadotropin-releasing hormone agonist triggering and different luteal support protocols on endometrial gene expression.

Bermejo A, Cerrillo M, Ruiz-Alonso M, Blesa D, Simón C, Pellicer A, Garcia-Velasco JA.

Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):138-146.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.033. Epub 2013 Oct 29.

PMID:24182413

Is endometrial receptivity transcriptomics affected in women with endometriosis? A pilot study.

Garcia-Velasco JA, Fassbender A, Ruiz-Alonso M, Blesa D, D’Hooghe T, Simon C.

Reprod Biomed Online. 2015 Nov;31(5):647-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.07.014. Epub 2015 Aug 11.

PMID:26385059

Intrauterine human chorionic gonadotropin infusion in oocyte donors promotes endometrial synchrony and induction of early decidual markers for stromal survival: a randomized clinical trial.

Strug MR, Su R, Young JE, Dodds WG, Shavell VI, Díaz-Gimeno P, Ruíz-Alonso M, Simón C, Lessey BA, Leach RE, Fazleabas AT.

Hum Reprod. 2016 Jul;31(7):1552-61. doi: 10.1093/humrep/dew080. Epub 2016 Apr 26.

PMID:27122490

Does an increased body mass index affect endometrial gene expression patterns in infertile patients? A functional genomics analysis.

Comstock IA, Diaz-Gimeno P, Cabanillas S, Bellver J, Sebastian-Leon P, Shah M, Schutt A, Valdes CT, Ruiz-Alonso M, Valbuena D, Simon C, Lathi RB.

Fertil Steril. 2017 Mar;107(3):740-748.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.11.009. Epub 2016 Dec 2.

PMID:27919438

Window of implantation transcriptomic stratification reveals different endometrial subsignatures associated with live birth and biochemical pregnancy.

Díaz-Gimeno P, Ruiz-Alonso M, Sebastian-Leon P, Pellicer A, Valbuena D, Simón C.

Fertil Steril. 2017 Oct;108(4):703-710.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.007. Epub 2017 Aug 30.

PMID:28863933

Inter-cycle consistency versus test compliance in endometrial receptivity analysis test.

Stankewicz T, Valbuena D, Ruiz-Alonso M.

J Assist Reprod Genet. 2018 May 26. doi: 10.1007/s10815-018-1212-7

Effect of mifepristone on the transcriptomic signature of endometrial receptivity.

von Grothusen C, Lalitkumar PG, Ruiz-Alonso M, Boggavarapu NR, Navarro R, Miravet-Valenciano J, Gemzell-Danielsson K, Simon C.

Hum Reprod. 2018 Aug 22. doi: 10.1093/humrep/dey272. [Epub ahead of print] PMID: 30137464

Live birth after embryo transfer in an unresponsive thin endometrium.

Cruz, J. Bellver.

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Endometrial receptivity array: Clinical application.

Mahajan N.

J Hum Reprod Sci. 2015 Jul-Sep;8(3):121-9. doi: 10.4103/0974-1208.165153. Review.

PMID:26538853

Efficacy of the endometrial receptivity array for repeated implantation failure in Japan: A retrospective, two-centers study.

Hashimoto T, Koizumi M, Doshida M, Toya M, Sagara E, Oka N, Nakajo Y, Aono N, Igarashi H, Kyono K.

Reprod Med Biol. 2017 Jun 27;16(3):290-296. doi: 10.1002/rmb2.12041. eCollection 2017 Jul.

PMID:29259480

The role of the endometrial receptivity array (ERA) in patients who have failed euploid embryo transfers.

Tan J, Kan A, Hitkari J, Taylor B, Tallon N, Warraich G, Yuzpe A, Nakhuda G.

J Assist Reprod Genet. 2018 Jan 11. doi: 10.1007/s10815-017-1112-2.

PMID:29327111

The Reproductive Outcomes for the Infertile Patients with Recurrent Implantation Failures May Be Improved by Endometrial Receptivity Array Test.

Ota, T., Funabiki, M., Tada, Y., Karita, M., Hayashi, T., Maeda, K. et al.

Journal of Medical Cases. 2019; 10(5), 138-140. doi: https://doi.org/10.14740/jmc3282

Why results of endometrial receptivity assay testing should not be discounted in recurrent implantation failure?
Simrandeep K., Padmaja N. The Onco Fertility Journal. 2019; 2(1): 46-49.

Personalized Embryo Transfer Helps in Improving In vitro Fertilization/ICSI Outcomes in Patients with Recurrent Implantation Failure.

Patel JA, Patel AJ, Banker JM, Shah SI, Banker MR. J Hum Reprod Sci. 2019; 12(1):59-66. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_74_18.

Endometrial Receptivity Analysis – a tool to increase an implantation rate in assisted reproduction.

Hromadová L; Tokareva I; Veselá K; Trávník P; Veselý J. Ceska Gynekol. 2019; 84(3): 177-183.

Correlation between plasmatic progesterone, endometrial receptivity genetic assay and implantation rates in frozen-thawed transferred euploid embryos. A multivariate analysis.

Barrenetxea G, Romero I, Celis R, Abio A, Bilbao M, Barrenetxea J. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Aug;263:192-197.

遺傳解決方案

Igenomix 提供創新的檢測以幫助生殖醫學專家解決患者的生殖問題。在患者生殖歷程的懷孕前、植入前與生產前的各階段，為患者提供全面的高品質解決方案。

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4. 國際科學團隊全程支持助您一臂之力

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